Một cư dân Detroit được xét nghiệm miễn phí bệnh do coronavirus (COVID-19) và kháng thể tại Trung tâm Sheffield ở Detroit, Michigan, ngày 28 tháng 4 năm 2020 .Rebecca Cook | Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hôm thứ Hai đã thắt chặt các quy định đối với các xét nghiệm kháng thể coronavirus, yêu cầu các nhà sản xuất gửi biểu mẫu cho phép sử dụng khẩn cấp và dữ liệu chứng minh các xét nghiệm có hiệu quả trong vòng 10 ngày hoặc có thể bị loại bỏ. Các xét nghiệm huyết thanh, hoặc kháng thể, có thể cho biết một người đã bị Covid-19 và không có triệu chứng hoặc đã hồi phục. Cho đến nay, 12 xét nghiệm kháng thể đã được FDA cho phép sử dụng khẩn cấp và hơn 250 xét nghiệm hiện đang là đối tượng của một Ủy viên FDA Stephen Hahn đã nói với các phóng viên hôm thứ Hai trong một cuộc họp báo hôm thứ Hai. Cơ quan liên bang cũng đang cung cấp các khuyến nghị về ngưỡng hiệu suất cho các nhà phát triển thử nghiệm kháng thể và đang giới thiệu một quy trình hợp lý để hỗ trợ các biểu mẫu đệ trình EUA, Hahn cho biết. Ông nói thêm: “Các xét nghiệm kháng thể chất lượng cao hoặc xét nghiệm huyết thanh học có thể giúp chúng tôi hiểu mức độ phơi nhiễm của một người và dân số với Covid-19. Các quan chức và tập đoàn trên khắp nước Mỹ đang đổ tiền vào việc thử nghiệm kháng thể, hy vọng nó sẽ mang lại cho mọi người sự tự tin để trở lại làm việc và mở cửa trở lại các bộ phận của nền kinh tế. Tổng thống Donald Trump đã khuyến nghị các bang sử dụng các cuộc kiểm tra khi họ bắt đầu nới lỏng một số biện pháp ngăn cách xã hội nghiêm ngặt được áp dụng để chống lại đại dịch đã lây nhiễm cho hơn 1,1 triệu người trên khắp nước Mỹ, theo dữ liệu do Đại học Johns Hopkins tổng hợp. Kể từ khi FDA ban hành chính sách xét nghiệm kháng thể ban đầu vào giữa tháng 3, cơ quan này cho biết họ đã nhận thức được "một số liên quan" các xét nghiệm huyết thanh thương mại được quảng bá không thích hợp, bao gồm cả để sử dụng chẩn đoán hoặc hoạt động kém. Hạ nghị sĩ Lloyd Doggett (D-TX), Chủ tịch của House Ways and Means, cho biết FDA từ chối bình luận cụ thể về những xét nghiệm nào cho kết quả không chính xác. Tiểu ban Y tế. "Chính sách 'bất cứ điều gì xảy ra' của FDA đối với xét nghiệm kháng thể đã là một lời mời cho việc gian lận với các xét nghiệm mà kết quả hiện mang lại rất ít giá trị, đồng thời thông báo sai các quyết định quản lý rủi ro quan trọng", Doggett cho biết trong một tuyên bố và nói thêm rằng chính sách cập nhật là " ông cho biết: “FDA chưa vạch ra các hành động giám sát nào để loại bỏ các thử nghiệm gian lận và thu lại các khoản thanh toán do người tiêu dùng bị lạm dụng”, ông Saac Bogoch, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và giáo sư tại Đại học Toronto, gọi động thái của cơ quan "thông minh", thêm một số thử nghiệm là cực kỳ không đáng tin cậy và có thể tạo ra "cảm giác an toàn giả" nguy hiểm cho một số người Mỹ. "Tôi rất vui vì có một cảm giác khẩn cấp để kiểm tra lại ông nói. "Một số xét nghiệm này tạo ra kết quả dương tính giả hoặc âm tính giả. ... Nhiều người trong số họ không thể giải thích được." Scott Gottlieb, cựu ủy viên FDA, nói với CNBC rằng các xét nghiệm có tỷ lệ dương tính giả cao nên rất khó để biết liệu một kết quả duy nhất có đáng tin hay không. Ông cho biết khả năng chính xác của xét nghiệm sẽ tăng lên nếu cùng một người nhận được hai kết quả dương tính liên tiếp. “Thành thật mà nói, nếu là tôi, tôi sẽ lặp lại điều đó ba lần,” Gottlieb, một cộng tác viên của CNBC, người ngồi trong hội đồng quản trị của Pfizer và công ty công nghệ sinh học Illumina, nói. "Tôi biết chúng đắt, nhưng tôi sẽ không đặt niềm tin vào bất kỳ thử nghiệm nào." Hahn cho biết hôm thứ Hai rằng FDA đã có ý định cung cấp "sự linh hoạt về quy định" cho các nhà sản xuất "với bản chất của trường hợp khẩn cấp sức khỏe cộng đồng này và hiểu rằng các xét nghiệm không được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho chẩn đoán Covid-19." "Và tôi chỉ muốn nhấn mạnh rằng thực tế đó vẫn đúng cho đến ngày nay, "ông nói thêm. "Các xét nghiệm này không được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán Covid-19." VIDEO13: 2613: 26 Giám đốc FDA Scott Gottlieb của Bộ trưởng FDA về việc làm chậm sự lây lan, xét nghiệm kháng thể và hơn thế nữa.
Bóng đá
vào xem thêm Cười
sáy tóc nghe bạn